印第安纳州首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检测

血管壁网发觉（公众号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于全面性月其Aptima® 生殖细胞阴性菌探测工具授予美国制品药品监督管理局（FDA）审批，这是第一项也是唯一一项通过FDA审批的性传播接种（STI）探测。以前以来，生殖细胞阴性菌接种越来越普遍却无法获得充分了解。最新的Aptima探测融合了Hologic先前发放的一系列行内领先的测试方法，以为了让解决美国越来越严重的性传播接种问题。

生殖细胞阴性菌在80年代初第一次被辨认出，并在2015年被美国疾病控制中心和预防中心（CDC）列为新兴公共身心健康后果。由于当今缺乏FDA审批的测试，生殖细胞阴性菌接种特别被误诊为其他性传播接种，并且在某些前提，接种者错误地用抗生素疗程，这多半会使潜在的接种不但未授予控制，还会所致传播增加和交叉接种。

“虽然生殖细胞阴性菌比淋病更罕见，但公众对这种性传播接种了解得很少，这会所致严重的身心健康问题。”Hologic的高级首席科学研究科学研究兼主任Damon Getman耶鲁大学说，“Aptima Mycoplasma生殖细胞探测的应运而生为照护管理学医务人员和高血压发放最佳医护必需，这也说明现今Hologic身体力行新思维的系统设计都能促使新显现出来的公共身心健康后果。”

对男同性恋来说，生殖细胞阴性菌接种所致的症状显然包括尿道炎、尿道出血和其他炎症；对异性恋而言，生殖细胞阴性菌与子乳头状炎、乳头状出血都有紧密联系，如果不及时疗程，接种可所致异性恋不孕不育，并增加接种和传播HIV的几率。而对于那些早已接种生殖细胞阴性菌的高血压，则显然并无反应或显现出来与乙型肝炎接种相似的症状，因此准确的诊疗测试对于辨认受到接种并对其开展适当疗程至关重要。科学研究表明，有约50％的异性恋接种者和42％的男同性恋接种者显然具有抗生素青霉素病原体，这进一步表明早期辨认出和定期筛查的重要性。

“开发这种分析方法的科学研究和工程师团队身体力行为了让科学研究团队和照护管理学医务人员使用均值诊疗工具来辨认化学物质接种。”Hologic的诊疗系统设计政府部门经理Tom West说，“FDA的审批是催生这一新技术和使命的另一个里程碑。”

Hologic该网站探测工具参阅网页

科学研究推测，Hologic基于核糖体RNA的生殖细胞阴性菌探测推测出比基于DNA的探测工具有更佳的敏感性。Hologic使用其创新的基于RNA的新技术在20世纪90年代推出了第一个FDA审批的STI诊疗探测试剂盒。自此以后，Hologic增大了其Aptima STI产品组合，包括乙型肝炎、淋病、人龟头瘤大肠杆菌（HPV）、却是疱疹大肠杆菌（HSV 1和HSV 2）、滴虫和营寨卡大肠杆菌的探测。2017年，Aptima探测为了让左右有4000万高血压赢取短时间、高质量的探测结果。

Hologic创立于1985年，是主营创新的医护新技术美国公司，主要身体力行通过早期探测和疗程来缓解异性恋的身心健康和子孙后代。Hologic美国公司的Panther and Panther Fusion® 管理系统发放14种FDA认可或审批的探测方法，涵盖超过20种罕见致病菌。

今天，Hologic已是美国唯一一个将教育中心身心健康、乳头状身心健康、大肠杆菌次之、排便测试和开放出口处等10项医护项目融合在一个全自动管理系统上的生物医学原子诊疗的平台。